Asesores de la FDA respaldan por unanimidad segunda dosis de vacuna de Johnson & Johnson
Los asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos votaron el viernes por unanimidad a favor de recomendar a los reguladores que autoricen una segunda inyección de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, para proteger mejor a quienes recibieron una sola dosis.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA respaldó las inyecciones para todos los receptores de vacunas de J&J mayores de 18 años al menos dos meses después de su primera dosis.
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del comité asesor, pero suele hacerlo.
Después de escuchar las presentaciones de los científicos de J&J y de la FDA, muchos miembros del panel consultivo preguntaron si la vacuna de dosis única de J&J debería considerarse realmente una inyección de dos dosis para todos.
Asesores mencionaron los niveles más bajos de anticuerpos neutralizantes del virus que provoca en comparación con las vacunas que usan la tecnología de ARN mensajero (ARNm) de Moderna Inc y Pfizer Inc/BioNTech SE.
"Hay un imperativo de salud pública. Lo que estamos viendo es que se trata de un grupo con una eficacia general inferior a la que hemos visto con la vacuna de ARNm, por lo que es urgente hacer algo", dijo el doctor Arnold Monto, epidemiólogo de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Michigan, que presidió la reunión.
Los científicos de J&J dijeron que su vacuna era más duradera que las vacunas de ARNm.
